سال 13، شماره 5 - ( آذر -دی 1398 )                   جلد 13 شماره 5 صفحات 321-345 | برگشت به فهرست نسخه ها


XML English Abstract Print


Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:

Gholizadeh-Hashjin A, lotfipour F, Hallaj-Nezhadi S. Quality Control of Non-Sterile Drug Product According to United States’ Pharmacopeia Instruction. Iran J Med Microbiol. 2019; 13 (5) :321-345
URL: http://ijmm.ir/article-1-966-fa.html
قلی زاده هشجین عایشه، لطفی پور فرزانه، حلاج نژادی سمیه. کنترل کیفیت میکروبی فرآورده‌های دارویی غیر استریل بر اساس دستورالعمل فارماکوپۀ ایالات متحده. مجله میکروب شناسی پزشکی ایران. 1398; 13 (5) :321-345

URL: http://ijmm.ir/article-1-966-fa.html


1- گروه کنترل غذا و دارو، دانشکدۀ داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، تبریز، ایران
2- گروه کنترل غذا و دارو، دانشکدۀ داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، تبریز، ایران ، nezhadis@yahoo.com
متن کامل [PDF 1140 kb]   (3025 دریافت)     |   چکیده (HTML)  (4529 مشاهده)
متن کامل:   (1438 مشاهده)


To see the content (HTML version), refer to the English page of the website

برای دیدن مطالب (نسخه HTML) به بخش زبان انگلیسی وب سایت مراجعه نمایید

نوع مطالعه: مروری | موضوع مقاله: میکروب شناسی صنعتی
دریافت: 1398/7/2 | پذیرش: 1398/10/12 | انتشار الکترونیک: 1398/10/20

فهرست منابع
1. Rimbara E. Hugo and Russell's Pharmaceutical Microbiology. 8th ed. Willey-Blackwell publisher; 2012.
2. Lotfipour, Farzaneh, and Somayeh Hallaj-Nezhadi. "Microbial Quality Concerns for Biopharmaceuticals." Latest Research into Quality Control (2012): 195-214. [DOI:10.5772/52114]
3. Vu N, Lou J, Kupiec T. Quality control analytical methods: Microbial limit tests for nonsterile pharmaceuticals, part 1. Int J Pharm Compd. 2014;18(3):213-21.
4. Sutton S. What is an objectionable organism. Am Pharmaceut Rev. 2012;15(6):36-48
5. Clontz L. Microbial Limit and Bioburden Tests: Validation approaches and global requirements. 2nd ed. Lucia Clontz: CRC press publisher; 2009. [DOI:10.1201/NOE1420053487] [PMID] [PMCID]
6. Bennett SN, McNeil MM, Bland LA, Arduino MJ, Villarino ME, Perrotta DM, et al. Postoperative infections traced to contamination of an intravenous anesthetic, propofol, N Engl J Med. 1995; 333(3):147-154. [ [DOI:10.1056/NEJM199507203330303] [PMID]
7. Archibald LK, Ramos M, Arduino MJ, Aguero SM, Deseda C, Banerjee S, et al. Enterobacter cloacae and Pseudomonas aeruginosa polymicrobial bloodstream infections traced to extrinsic contamination of a dextrose multidose vial. J Pediatr. 1998;133(5):640-4. [DOI:10.1016/S0022-3476(98)70104-0]
8. Mohiuddin A. Extemporaneous Compounding: Cautions Vs Convenience. Research & Reviews: A Journal of Toxicology. 2019;9(1):26-43. [DOI:10.15520/ijmhs.v9i1.2420]
9. Hosseyni R, Raefi A, Hashemi M. Identification of Microbial Agents Indifferent Parts of the Gastric Juice Company. Iran J Med Microbiol. 2015;8(4):44-9.
10. Mohammadi Sarab Badyeh F, Saeedi M, Enayatifard R, Morteza-Semnani K, Akbari J. Microbial Contamination in some Moisturizing Creams in Iran Market. J of Mazandaran Univ of Med Sci. 2015;24(121):400-405.
11. Ratajczak M, Kubicka M, Kamińska D, Sawicka P, Długaszewska J. Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical products. Saudi Pharm J. 2015;23(3):303-7. [DOI:10.1016/j.jsps.2014.11.015] [PMID] [PMCID]
12. Vu N, Lou J, Kupiec T. Quality Control: microbial limit tests for nonsterile pharmaceuticals, part 2. Int J Pharm Compd. 2014;18(4):305-10.
13. chapters <61>, <62> and <1111> The United States pharmacopeia. National formulary. 41st Ed.
14. GUIDE TO INSPECTIONS OF MICROBIOLOGICAL PHARMACEUTICAL QUALITY CONTROL LABORATORIES 2014. Available at: URL: http://www.fda.gov/ora/inspect_ref/igs/micro.html. Accessed February 18, 2014.
15. Apendix 16B. British pharmacopoeia. Vol. 5. London; 2016; p. 486-501.
16. 2.6.12 and 2.6.13 Chapters. Council of Europe. European Pharmacopoeia. 8th ed. Strasbourg: Council of Europe; 2014; p.185-194.
17. Pharmacopoeia J. The Japanese Pharmacopoeia. In: Nippo TY, editor. The Japanese Pharmacopoeia. 16 ed. Tokyo: Hirokawa Publishing; 2016. p. 138-47 & 21-0.
18. Dilip Maheshwari PV. Harmonization in Microbial Limit Test of USP and EP. AJPTI. 2106;04(19):61-70.
19. Farajnia S, Hassan M, Hallaj Nezhadi S, Mohammadnejad L, Milani M, Lotfipour F. Determination of indicator bacteria in pharmaceutical samples by multiplex PCR. Journal of Rapid Methods & Automation in Microbiology. 2009 Sep;17(3):328-38 [DOI:10.1111/j.1745-4581.2009.00154.x]
20. Behravan J, Bazzaz F, Malaekeh P. Survey of bacteriological contamination of cosmetic creams in Iran (2000). Int. J. Dermatol. 2005;44(6):482-5. [DOI:10.1111/j.1365-4632.2005.01963.x] [PMID]
21. Enayatifard R, Asgarirad H, Kazemi-Sani B. Microbial quality of some herbal solid dosage forms. Afr. J. Biotechnol. 2010;9(11): 1701-05. [DOI:10.5897/AJB10.1673]
22. Haftbaradaran B, Abedi D, Jalali M, Bagherinejad MR. Microbial quality survey of sunscreen products in Iranian market. Adv Biomed Res 2014;3:180. 227-234. [DOI:10.4103/2277-9175.139534] [PMID] [PMCID]
23. Modabberi S, Namayandeh A, López-Galindo A, Viseras C, Setti M, Ranjbaran M. Characterization of Iranian bentonites to be used as pharmaceutical materials. Applied Clay Science. 2015 Nov 1;116:193-201. [DOI:10.1016/j.clay.2015.03.013]
24. Sedghi Sharif-Abad N, Saeedi M, Enayatifard R, Morteza-Semnani K, Akbari J. Evaluation of microbial content of some sunscreen creams in Iran's market. Pharm Biomed Res. 2015;1(2):30-4. [DOI:10.18869/acadpub.pbr.1.2.30]
25. Norouz-zadeh S, Saeedi M, Enayatifard R, Morteza-Semnani K, Akbari J. Microbial Content in some Foundation Creams in Iran's Market. J of Mazandaran Univ of Med Sci. 2014;24(118):214-9.
26. Hewitt W. Microbiological assay for pharmaceutical analysis: a rational approach: CRC press publisher; 2003. [DOI:10.1201/b12428]
27. Baird RM, Hodges NA, Denyer SP. Handbook of microbiological quality control in pharmaceuticals and medical devices: CRC press publisher; 2000. [DOI:10.4324/9780203305195]
28. Savadi P, Taghavi-Fard T, Milani M, Hashemzadeh N, Panahi V, McMillan NA, Hallaj-Nezhadi S. Piperacillin Encapsulation in Nanoliposomes Using Modified Freeze Drying of a Monophase Solution Method: Preparation, Characterization and In Vitro Antibacterial Activity. Current microbiology. 2020 May 6. [DOI:10.1007/s00284-020-02008-0] [PMID]

ارسال نظر درباره این مقاله : نام کاربری یا پست الکترونیک شما:
CAPTCHA

ارسال پیام به نویسنده مسئول


بازنشر اطلاعات
Creative Commons License این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است.

کلیه حقوق این وب سایت متعلق به مجله میکروب شناسی پزشکی ایران می باشد.

طراحی و برنامه نویسی : یکتاوب افزار شرق   ناشر: موسسه فرنام

© 2021 CC BY-NC 4.0 | Iranian Journal of Medical Microbiology

Designed & Developed by : Yektaweb Publishr: Farname Inc.